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我司“沙門氏菌和志賀氏菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”獲醫療器械注冊證

2020年7月31日,上海速創診斷產品有限公司“沙門氏菌和志賀氏菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”獲得國家藥品監督管理局醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。


沙門氏菌和志賀氏菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于兒童或嬰幼兒糞便樣本中沙門氏菌和志賀氏菌核酸DNA的定性檢測。

      沙門氏菌(Salmonella)是腸桿科中一種重要的人畜共患病原菌;志賀式菌(Shigella)通稱痢疾桿菌,是一類具有高度傳染性的腸道致病菌。本試劑盒基于熒光PCR的原理結合Taqman熒光探針技術,通過熒光定量PCR儀檢測到并實時顯示擴增曲線,實現在全封閉的擴增體系中快速檢測沙門氏菌、志賀氏菌以及內標。


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